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2017年第二期(88)

药品不良反应知识广播站

发布时间:2017-07-25 浏览:

  

        文/不良反应部 窦兴广

       什么是药品不良反应?药品不良反应(英文缩写ADR),是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应是药品固有特性所引起的,任何药品有可能引起不良反应。

  药品不良反应不等于医疗事故。

  什么是药品严重不良反应?

  药品不良反应中,因使用药品引起以下损害情形之一的反应:导致死亡、危及生命、致癌、致畸、致出生缺陷;导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;导致住院或者住院时间延长;导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

  药品不良反应有哪些临床表现?

  从总体来说,药品不良反应可能涉及人体的各个系统、器官组织,其临床表现与常见病、多见病的表现相似,包括:副作用、毒副作用、后遗效应、变态反应、继发反应、特异性反应、药物依赖性、致癌、致突变、致畸等。

  发现可疑药品不良反应应该怎么办?

  首先停用可疑药品,去医院就诊、治疗。要向医药专业人员咨询,可疑症状如确属药品不良反应,今后应避免再服用同样的药物。还应向所在地的药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局上报。

  国家为什么要建立药品不良反应报告制度?

  建立报告制度主要目的是为了进一步了解药品不良反应情况,及时发现新的、严重的药品不良反应,以便国家药品监督管理部门及时对有关药品加强管理、避免同样药品、同样不良反应的重复发生,保护更多人的用药安全和身体健康。

  药品不良反应已经发生了,再去报告有什么意义?

  及时报告已经发生的药品不良反应,国家药品监督管理部门对收集报告数据进行分析评价,根据评价结果可以及时采取措施。以各种方式发布信息,限制、停止有关药品的生产、销售和使用,避免同样的药品、同样不良反应的重复发生,保护更多人的用药安全和身体健康,甚至保护下一代的安全和健康。

  药品为什么会产生不良反应?

  许多人认为只有假药、质量不合格的劣药、医务人员或者患者自己用药不当,才会引起不良反应。事实上,许多经过严格审批、检验合格的药品在正常用法用量的情况下,可能在一部分人身上引起不良反应。

  任何药品都可能会引起药品不良反应,但是由于人与人之间存在个体差异,不同的人对同一种药品的不良反应表现可以有很大的差别,有的人反应轻,有的人反应重,有的人是这种反应,有的人是那种反应。

  药品不良反应的类型

  根据药品不良反应与药理作用的关系,药品不良反应一般分为A、B、C三型。

  A型不良反应:是由于药品的药理作用增强所致,其特点是不可以预测,通常与剂量相关,停药减量后症状减轻或消失,一般发生率高、死亡率低。副作用、毒性反应、继发反应、后遗效应、首剂效应和撤药反应等均属A型不良反应。

  B型不良反应:是指药品本身药理作用无关的异常反应,其特点是与使用剂量无关,一般难以预测,发生率低,死亡率高,而且时间关系明确。过敏反应,特异质反应属于此类。

  C型不良反应:是指与药品本身药理作用无关的异常反应,一般在长期用药后出现,其潜伏期较长,药品和不良反应之间没有明确的时间关系,其特点是指背景发生率高,用药史复杂,难以用试验重复,其发生机理不清,有待进一步研究和探讨。

  哪些人容易出现不良反应?

  一般认为,老年人、孕妇、儿童和有肝脏、肾脏等方面疾病的人,容易发生药品不良反应。孕妇、哺乳期妇女服用某些药物还可能影响胎儿、乳儿的健康。

  用药时如何预防不良反应?

  患者在用药时,要按照医生的处方或药品的说明书规定的适应症,用法、用量使用。消费者需学习一些合理用药、安全用药知识,提高这方面的自我保护能力。

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